验证科学证书(研究生)|亿德体育-亿德体育

科学验证证书

The 科学研究生证书 in the 药学院亿德体育为经验丰富的专业人士和那些寻求进入这一职业领域的人提供了验证原则的坚实基础. 证书是学校颁发的法规事务(RA)和质量保证(QA)研究生课程.

验证科学是包括工程学在内的多学科活动, chemistry, 微生物学, 药理学, 信息技术和统计数据的应用发展, 生产, 分销和监测受美国法律监管的产品.S. 食品，药品和化妆品法案. 它包含了许多用于演示和记录产品的活动, 流程和系统是可靠的, 可复制并按预期执行. 它的概念适用于广泛的活动, 比如系统, 设施, 公用事业公司, 设备, 测试方法, 流程, 数据和最终产品. 该领域在动态的监管、经济和科学环境中不断发展.

该证书在全球环境中探索验证科学, 结合重点监管, 定义该领域的科学和分析概念. 完成验证科学证书的学生将理解并能够应用这些好处, 与验证科学相关的原则和概念. 他们还将熟悉管理该学科的国内和国际规则.

学习目标

验证科学证书包含对验证领域的批判性分析. 在顺利完成必修课程后, 攻读该证书的学生将能够理解和应用以下内容.

验证科学的目的、好处、基本概念和术语
国内法规和国际法规, 指导文件, 以及与验证科学相关的标准
与制药相关的验证原则和概念, 生物技术, 医疗器械等受监管行业
与设施相关的验证原则和概念, 公用事业公司, 设备, 流程, 测试方法, cleaning, 电脑化系统及产品
支持验证生命周期活动所需的文档, 包括验证主计划
制定验证和确认要求的科学和统计原则

邮政验证科学硕士证书

学生可以选择完成验证科学的硕士后课程. 这个硕士后证书为学生提供了验证科学原理的坚实基础, 无论学生是经验丰富的专业人士还是寻求进入职业领域的人. 申请这个15学分的课程, 申请人必须持有药学相关领域的硕士学位和认可机构的学士学位.

了解更多关于验证科学硕士证书的信息.

药学院法规事务与质量保证

50多年来，亿德体育药学院提供了优秀的研究生课程 RA和QA.

药学院

1968年开创了RA和QA研究生教育, 开设第一个RA和QA在线学位课程，并提供最全面的RA和QA课程;
拥有来自工业界和美国的优秀专家教师.S. 美国食品和药物管理局(FDA)，确保教授最新的发展和实践;
吸引了来自生物制药的学生, 医疗设备, 医药及相关行业(化妆品), 食品和保健);
安排现场课程，在晚上和周末进行互动讨论和研讨会;
has hundreds of students from across the country, facilitating great networking opportunities; and
为学生提供个性化服务.

证书提供坦普尔备受尊敬的RA和QA研究生课程的证书, 哪些可以适用于RA和QA硕士学位.

程序的格式 & 课程

验证科学证书可以自行获得，也可以在获得验证科学证书的过程中获得 RA和QA MS. 要获得证书, 以下五门课程必须在四年内顺利完成，总成绩为B (3).0)平均.

有两门必修课.

工艺验证(5474)
设施、公用事业和设备验证(5468)

选择三门选修课.

统计质量控制(5451)
高纯水系统(5478)
无菌产品的生产(5492)
灭菌程序(5493)
计算机系统验证(5498)
医疗器械和组合产品的设计控制(5503)
清洁验证(5516)
实验统计设计(5627)
过程监控(5629)
专题(5650) (关注当前的验证问题)

攻读验证科学证书的学生应具备cgmp(现行良好生产规范)的知识。. 没有这些知识的学生应该考虑参加 良好生产规范(5477) 课程开始前的证书. 学生应该从证书开始 工艺验证(5474)) or 核实FUE(设施、公用设施及设备)(5468) courses; however, 那些在验证科学方面有教育或专业经验的人可以从选修课开始.

了解有关验证科学证书的更多信息.

参见课程设置.